Гастро-норм относится к группе вяжущих лекарственных средств, обладающих локальным действием. Активным компонентом препарата является висмута субцитрат, который обладает гастроцитопротекторным, вяжущим и противомикробным действием. Висмута субцитрат способствует образованию пленки на поврежденных участках слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Пленка, которая образуется, состоит из альбуминатов – белков, которые были денатурированы под действием висмута субцитрата. Препарат взаимодействует только с белками, находящимися на поврежденных участках, таким образом, защитная пленка образуется только в области язвенного поражения, не изменяя при этом всю слизистую оболочку желудка. Отмечено, что в кислой среде активнее происходит осаждение белков висмута субцитратом. Гастроцитопротективное действие препарата осуществляется за счет нескольких механизмов действия, в том числе висмута субцитрат при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки способствует: - повышению синтеза простагландина Е2 и улучшения микроциркуляции в слизистой оболочке антрального отделе желудка и двенадцатиперстной кишки. - усилению секреции муцина, который является основой защитного мукозно-бикарбонатного барьера. - снижению кислотности рН среды желудка за счет угнетения синтеза соляной кислоты. - уменьшению пептической активности желудочного сока (висмута субцитрат образует комплексные соединения с пепсином, которые не обладают способностью расщеплять белки). Препарат стимулирует регенерацию клеток слизистой оболочки желудка и ускоряет заживление её эрозивно-язвенных поражений, способствует восстановлению нормальной микроструктуры слизистой оболочки. Противомикробное действие препарата в отношении Helicobacter pylori основывается на его способности изменять проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и нарушать нормальное течение реакций в клетке за счет угнетения функции ферментных систем. Кроме того, прием препарата приводит к снижению подвижности и вирулентности микроорганизмов. На данный момент не выявлено штаммов Helicobacter pylori, резистентных к действию висмута субцитрата. В отличие от других соединений висмута, висмут субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости и способен проникать глубоко в слизистую оболочку, таким образом, он оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы, которые находятся под слоем слизи, и препятствует развитию рецидива язвенного заболевания. Препарат также приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Препарат имеет низкую биодоступность, практически не абсорбируется в системный кровоток. При длительном применении препарата отмечаются невысокие концентрации висмута в крови, которые быстро снижаются после прекращения приема препарата. Висмута субцитрат, попавший в системный кровоток, выводится преимущественно с калом. Показания к применению: Препарат применяется для лечения пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются образованием язвенно-эрозивных поражений слизистой оболочки, в том числе: - хронический гастродуоденит и гастрит в период рецидива, в том числе гастрит и гастродуоденит, вызванные Helicobacter pylori; - пептическая язва желудка в период обострения; - пептическая язва двенадцатиперстной кишки в период обострения; - диспепсия, не связанная с язвой желудка; - эрозивно-язвенные поражения слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, которые возникли вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов. Способ применения: Препарат принимают за 30 минут до еды, таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, противопоказано запивать препарат молоком. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 4 раза в сутки. При этом принимают по 1 таблетке за полчаса до завтрака, обеда и ужина, а последнюю таблетку принимают перед сном. Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 месяца, после чего рекомендуется сделать перерыв в приеме препарата не менее 2 месяцев. В этот период не рекомендуется принимать препараты, содержащие висмут. Необходимость повторного курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента. При обнаружении Helicobacter pylori рекомендуется проведение комплексной терапии по такой схеме: Гастро-норм - 1 таблетка 4 раза в сутки, по стандартной схеме приема; Препараты группы ингибиторов протонного насоса – стандартная доза; Метронидазол – 500 мг 3 раза в сутки, через равные промежутки времени; Тетрациклин – 500 мг 4 раза в сутки, через равные промежутки времени. Длительность эрадикации Helicobacter pylori по такой схеме составляет 7 дней. Побочные действия: Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в некоторых случаях отмечались такие побочные эффекты: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, окраска кала в темный цвет, незначительное потемнение языка. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, в единичных случаях отмечалось развитие анафилактических реакций. Кроме того, у некоторых пациентов возможно развитие головной боли. При длительном применении в связи с накоплением висмута в тканях центральной нервной системы возможно развитие энцефалопатии. Противопоказания: - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; - тяжелая почечная недостаточность; - препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет, а также женщинам в период беременности и лактации; - препарат с осторожностью назначают пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия. Беременность: Препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не рекомендуется употреблять напитки и пищу, а также принимать антацидные лекарственные препараты за 30 минут до приема препарата Гастро-норм и спустя 30 минут после приема. Препарат не назначают одновременно с другими препаратами, содержащими висмут. При одновременном применении препарат снижает абсорбцию противомикробных лекарственных средств группы тетрациклинов. Передозировка: При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие обратимого нарушения функции почек, при этом симптомы могут появиться спустя 10 и более дней. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. Также пациенту назначают прием солевых слабительных (магния сульфат, натрия сульфат). При ярко выраженных симптомах передозировки показано проведение симптоматической терапии и терапии, направленной на поддержание нормальной функции почек. Форма выпуска: Таблетки по 4 штуки в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке. Таблетки по 10 штук в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке. Условия хранения: Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года. Синонимы: Де-нол, Трибамол, Бисмофальк. Состав: 1 таблетка препарата содержит: Висмута субцитрат – 120 мг; Вспомогательные вещества.
