Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей. Инфанрикс является комбинированной трехвалентной очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, изготовленной на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент). Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта. При введении Инфанрикса по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии. Эффективность Инфанрикса составляет около 88%. Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ: Спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99% вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл. У 95% иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ. Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ: На втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл. У 96% ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ. При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата. Показания к применению: Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей: - для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев; - для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС. Способ применения: Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни. Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения. Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано. Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки. Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес. Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс. Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси. Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию. Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию. Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат. Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики. Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах. Побочные действия: Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами. При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч. анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими. В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались: - дерматит (≤ 1%); - инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (≤ 3%); - средний отит (≤ 1%). При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались: - нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 4%); - средний отит, вирусная инфекция (≤ 3%). При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной: - кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 3%); - средний отит (≤ 2%). У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинацию Инфанриксом. Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения. Противопоказания: Вакцина Инфанрикс противопоказана при наличии: - тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс; - повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины Инфанрикс; - энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент. В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной; - анемии (уровень гемоглобина <80 г/л). Вакцинация в данном случае проводится после повышения уровня гемоглобина. У пациентов с тромбоцитопенией, коагулопатией, фебрильными судорогами в анамнезе, судорогами в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс следует использовать с осторожностью. Беременность: Вакцинация Инфанриксом беременных и кормящих женщин не проводится. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Вакцина Инфанрикс в один день может вводиться с иными инактивированными вакцинами, учтенными календарем профпрививок, и иными вакцинами, отнесенными в Национальный календарь профпрививок, по эпидемическим показаниям. В таких случаях вакцины вводятся в разные участки тела. Разрешается смешивание вакцин Инфанрикс и Хиберикс (против Haemophilus influenzae тип b). В данном случае вместо растворителя, прилагаемого к вакцине Хиберикс, следует использовать вакцину Инфанрикс. Передозировка: Нет данных о передозировке вакциной Инфанрикс. Форма выпуска: - Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл); - в шприцах 1,0; - в упаковке 1 шприц (в комплекте с иглами); - в упаковке 10 шприцев (в комплекте с иглами); - во флаконах 3,0; - в упаковке 1 флакон, 10 флаконов, 50 флаконов,100 флаконов. Условия хранения: Температура хранения вакцины Инфанрикс должна составлять 2-8 грдусов Цельсия. Замораживание не допускается. Беречь от детей. Препарат транспортируется в тех же условиях. Срок хранения вакцины Инфанрикс – 3 года. Не допускается хранение вскрытого флакона вакцины Инфанрикс. Синонимы: Коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая вакцина (АКДС-вакцина). Состав: В 1 дозе (0,5 мл) вакцины Инфанрикс содержится: Не < 30 МЕ дифтерийного анатоксина, Не < 40 МЕ столбнячного анатоксина, 25 мкг коклюшного анатоксина, 25 мкг гемагглютинина филаментозного, 8 мкг пертактина. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, консервант 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций. Дополнительно: Вакцинация допускается только после осмотра ребенка и изучения его анамнеза, с обязательным анализом случаев предшествующих введений вакцин и связанных с ними побочных реакций. Наличие острого заболевания с повышением температуры тела у ребенка является поводом для отсрочки вакцинации. При наличии инфекционного заболевания в легкой форме после нормализации температуры тела можно проводить вакцинацию. Как при любой вакцинации, рекомендуется подготовить необходимые средства для купирования возможных анафилактических реакций на вакцину Инфанрикс. У детей в связи с возможностью развития реакции немедленного типа следует осуществлять медицинское наблюдение в течение получаса после вакцинации. У пациентов с нарушением свертываемости крови и с тромбоцитопенией следует с осторожностью использовать вакцину Инфанрикс, так как внутримышечная инъекция может явиться причиной кровотечения. Рекомендуется надавить на место введения вакцины в течение двух минут, не растирая, для предотвращения кровотечения. Вакцинация Инфанриксом не противопоказана при ВИЧ-инфекции. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов с иммунодефицитными состояниями при вакцинации Инфанриксом может быть не достигнут адекватный иммунный ответ. К общим мерам предосторожности при вакцинации Инфанриксом (как и при использовании других вакцин) относится наличие: - выраженных реакций (лихорадка >40 градусов Цельсия, отек или гиперемия >8 см в диаметре) или осложнения (шокоподобное состояние или коллапс, которые развились в течение 2 суток после вакцинации; судороги с лихорадочным состоянием или без него, которые возникли в течение трех суток после введения вакцины; непрерывный плач >3 часов, который развился в течение 2 суток после вакцинации) на предыдущую вакцинацию. Иммунизацию вакциной, содержащей коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный) следует отложить у детей, имеющих прогрессирующие неврологические расстройства, в т.ч. инфантильные спазмы, прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию, до стабилизации их состояния. Решение о применении вакцин с коклюшным компонентом принимается индивидуально после оценки соотношения риска и пользы. Фебрильные судороги в анамнезе, наличие судорог в семейном анамнезе требуют особого внимания, но не являются противопоказанием для вакцинации Инфанриксом. Дети, родившиеся преждевременно (≤ 28 недель бер.), дети с респираторным дистресс-синдромом подлежат вакцинации Инфанриксом, отсрочка вакцинации у такой категории детей не рекомендуется. Однако у данной категории детей следует учитывать потенциальную возможность развития апноэ, в связи с чем требуется мониторинг дыхательных функций на протяжении 2-4 суток после вакцинации Инфанриксом. После начала курса иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной допускается введение последующих инъекций бесклеточной КДС-вакцины, так же и наоборот. Категорически запрещается внутривенное введение вакцины Инфанрикс. При хранении вакцины Инфанрикс суспензия может разделяться на прозрачную жидкость и белый осадок, что не свидетельствует о непригодности вакцины для использования. Не подлежит использованию замороженная вакцина Инфанрикс. Вакцина Инфанрикс не оказывает влияние на скорость двигательных и психических реакций.
