СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 80 мг, № 30 Фенспирида гидрохлорид 80 мг Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), глицерол, макрогол 6000. сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, № 1 Фенспирида гидрохлорид 200 мг/100 мл Прочие ингредиенты: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерол, краситель оранжево-желтый S (E 110), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Эреспал оказывает антибронхоконстрикторное и противовоспалительное действие, которое обусловлено взаимодействием нескольких связанных механизмов: блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов; противовоспалительное действие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ФНО-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также обладают бронхоконстрикторным действием; ингибирует α1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи. Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального приема в форме таблеток, в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания 0,5–8 ч) — в форме сиропа. Период полувыведения — 12 ч. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой. ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), ХОБЛ (таблетки), в составе комплексной терапии БА; сезонный или круглогодичный аллергический ринит и другие симптомы аллергии со стороны ЛОР-органов и респираторной системы; респираторные проявления кори, гриппа; симптоматическая терапия коклюша. ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки: для перорального применения, рекомендовано применять взрослым перед едой. Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером). Для усиления эффекта и/или в случае острого заболевания — 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально. Детям препарат применяют только в виде сиропа. Сироп: для перорального применения, назначают детям и взрослым. Суточную дозу необходимоо разделить на 2–3 приема и принимать перед едой. Грудным детям и детям в возрасте до 2 лет или детям с массой тела меньше 10 кг: суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2–4 чайные ложки сиропа (10–20 мл)). Эреспал сироп можно прибавлять в бутылочку с детским питанием. 1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида. Детям в возрасте от 2 до 18 лет или с массой тела >10 кг: суточная доза составляет 2–4 столовые ложки сиропа (30–60 мл). 1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида. Взрослым. Для большего удобства взрослым могут назначаться таблетки. Суточная доза сиропа составляет 3–6 столовых ложки (45–90 мл). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе, особенно к красителю оранжево-желтый S (Е 110), метил- и пропилпарагидроксибензоатам (Е 218, Е 216) (сироп). Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: во время лечения препаратом могут наблюдаться перечисленные ниже побочные реакции, расположенные по частоте появления: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная синусовая тахикардия, исчезающая при снижении дозы. Со стороны ЖКТ: часто — расстройство пищеварения, тошнота, боль в желудке. Со стороны ЦНС: редко — сонливость. Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — эритема, фиксированная пигментная эритема, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение Эреспала не заменяет назначение антибиотиков. Наличие в составе препарата в форме сиропа красителя оранжево-желтый S (Е 110), а также метил- и пропилпарагидроксибензоата (E 218, E 216) может вызвать возникновение аллергических реакций. В состав препарата в форме сиропа входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать этот препарат. Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью. Дети.У детей препарат применяется в форме сиропа; препарат в форме таблеток не применяется в педиатрической практике. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с разными механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлены. ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждения, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение. Необходимо промыть желудок, проводить мониторинг ЭКГ. Симптоматическая терапия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: не нуждается в особых условиях хранения. Внимание! Перед использованием препарата Эреспал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
